复星医药CAR-T细胞产品FKC289注射液临床试验获批

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）

4月14日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司及相关控股子公司，已获得国家药品监督管理局批准，FKC289注射液将正式进入临床试验阶段。

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公告披露了该产品的核心技术：FKC289是一款靶向BCMA和CD19的双靶点基因修饰CAR-T细胞疗法。其临床开发方向聚焦于复发/难治性原发性轻链型淀粉样变性和复发/难治性膜性肾病这两种当前治疗选择有限、临床需求迫切的疾病领域。值得注意的是，截至本公告日（2026年4月14日），全球范围内尚未有基于相同分子机制的治疗产品获批上市，这标志着FKC289在创新疗法开发中处于前沿位置。